体外受精ならびに顕微授精の出生率を向上させる新薬が開発される

7月8日、Oxolife社(スペイン)は、第40回欧州ヒト生殖医学会「ESHRE2024」(オランダ・アムステルダム開催)にて、不妊治療において画期的かつ効果的な新薬(ファースト・イン・クラス)「OXO-001」を発表した。

今回、欧州28機関にて第Ⅱ相試験(2番目の臨床試験)「OXOART2」が実施され、ランダム化二重盲検プラセボ対照試験を通じて新薬「OXO-001」の有益性が認められた。

この新薬は非ホルモン性の経口薬であり、子宮内膜(子宮の内壁)に直接作用し、体外受精ならびに顕微授精の着床率、妊娠率、出生率を向上させるという。

あわせて、Oxolife社のサブセット研究では、胚移植を受ける女性96人(40歳まで、対象群54人、プラセボ群42人)を対象に新薬「OXO-001」の有益性について検証した。

治療は胚移植周期の1周期前(前周期)から開始され、胚移植後5周期まで継続された。対象群とプラセボ群の効果を比較したところ、新薬「OXO-001」では、生化学的妊娠段階において統計的な有意な改善が見られた。

また、対象群の臨床妊娠率(胚移植後5週間の胎児心拍)ならびに継続妊娠率(胚移植後10週間)は、プラセボ群に比べて高くなった。なかでも、新薬「OXO-001」により、対象群の出生率は6.9％増加したという。

（画像はeshreより）




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